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国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议

发布时间 :2014-09-17     [字体:    ]      来自:互联网      浏览次数:178
2014年9月4日,国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议,总局副局长吴浈出席会议并讲话 。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》,坚持问题导向和风险管控理念,切实做好药品监管工作 。药化注册司 、药化监管司 、中检院、核查中心 、评价中心相关负责同志和有关人员在主会场参加会议。各省(区、市)食品药品监督管理局分管药品注册、药品生产监管、药品流通监管工作的负责同志 ,以及相关处室和直属单位有关人员在分会场参加会议 。
  吴浈指出,防控安全风险是药品监管工作的首要任务,监管工作要由事后查处向事前预防转变,凡事抓早、抓小 ,早发现、早处置 。各级食品药品监管部门要树立忧患意识,切实提高风险管控水平,把查找问题作为药品监管的常态,坚持不懈深挖各种隐患 ,主动发现并揭露问题 ,主动控制并消除风险,主动曝光违法违规行为 ,展示“最严格监管”的态度和决心。
  吴浈强调,药品监管工作中要增强排查问题的靶向 ,牢牢依靠监督检查、产品检验和不良反应监测等技术手段,科学运用,注重效率  ,产生叠加效应,走出一条专业化 、精细化的科学监管之路。特别是药品抽验工作,要以发现药品质量问题为目标 ,不断改革抽验方法,有效提高抽验效率 ,建立抽验经费与抽验工作效率挂钩的工作机制 。要加强对检验结果数据的深度分析和利用,从中找出数据之间的相关性 ,找到问题发生发展的规律性,真正形成发现风险、认定风险、控制风险、排除风险的有效机制,提高风险的防范和处置能力。
  吴浈还对浙江省宁海县胶囊事件的下一步处置工作提出要求 。要求各级药监部门主动作为,严厉打击不法行为,对违法违规案件一查到底 、坚决曝光 。吴浈指出,9000万粒胶囊去向不明,是一个安全隐患,要求浙江省食品药品监管局配合公安部门深入追查9000万粒胶囊的去向,及时报告发现的流向和追查的措施,绝不能让劣质胶囊流入市场,给公众带来伤害 。吴浈要求各地监管部门进行一次全面排查 ,重点检查胶囊剂药品生产企业的空心胶囊购入情况,检查购货的渠道、进货的台账和质量把关的措施,发现从非法渠道购买 、进货渠道混杂 、把关措施不严的企业要深入追查 、依法查处 。各地要加强对空心胶囊和胶囊剂药品的抽验,重点检验从市场抽取的胶囊剂药品。同时,要求各地切实督促相关企业严格执行《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕18号)的各项规定 ,切实保障药品质量安全。
  会上,药化监管司主要负责同志就贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》提出明确要求,并针对当前药品监管中存在的问题做了分析。要求下一阶段药品监管工作要坚持问题导向 ,紧紧围绕发现系统性风险和重大药品安全问题 ,以检查、检验和监测三个技术手段为抓手,排查风险、严查案件、消除隐患,切实做好药品监管工作 。
来源 :国家食品药品监督管理总局

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